Стерилізатор озоновий низькотемпературний "Озон СОН-1", 100 літрів

Призначений для стерилізації низькотемпературної медичного інструментарію, приладів для лапароскопії, ендоскопії, цистоскопії, оптики, стоматологічних інструментів та інших виробів медичного призначення.

Стерилізатор "Озон СОН-1" внесено до Державного реєстру медичної техніки України.

Висновок Державної санітарно-епідеміологічної експертизи МОЗУ», затверджений Головним Державним санітарним лікарем України, яким погоджується «Стерилізатор озоновий низькотемпературний «Озон СОН-1», який відповідає вимогам чинного санітарного законодавства України та рекомендується для застосування за призначенням.

Експертним висновком клінічних випробувань «Інституту екогігієни та токсикології ім.Л.І.Медведя» рекомендується застосування стерилізатора "ОЗОН СОН-1" як медичного обладнання, яке за показниками безпеки щодо здоров'я людини відповідає вимогам «Загальних методичних вказівок до токсиколого - гігієнічної оцінки виробів »ДСТУ 3798-98 «Вироби медичні електричні».

Державний випробувальний центр ННЦ «Інститут метрологія» - протоколом технічних випробувань стерилізатора "ОЗОН СОН-1", підтвердив виконання всіх нормативних вимог щодо електро-безпеки, перевірки опору заземлення та міцності ізоляції, струмів витоку, рівня звукової потужності, стійкості самого апарату та корпусу до дії вібраційних навантажень, багаторазової дезінфекції, стійкості до впливу кліматичних факторів та синусоїдальної вібрації, до радіоперешкод та електростатичних розрядів. «Укладанням Державної санітарно-епідеміологічної експертизи МОЗУ» узгоджено ТУУ «Стерилізатор озоновий низькотемпературний «Озон СОН-1», як відповідального вимогам чинного санітарного законодавства України.

Експертним висновком та протоколом клінічних випробувань стерилізатора "ОЗОН СОН-1" виконаних «Інститутом хірургії та трансплантології» підтверджено, що він відповідає своєму медичному призначенню, а його характеристики відповідають сучасним медико-технічним вимогам до ІМН даного класу, відзначається висока ефективність якості стерилізації. в експлуатації та доцільність подальшого використання. Українським медичним центром сертифікації МОЗУ підтверджено, що стерилізатор "ОЗОН СОН-1" витримав усі необхідні випробування у повному обсязі. Кваліфікаційні випробування стерилізатора "ОЗОН СОН-1" виконані Державним випробувальним центром «Електромаш» ДП «Харківстандартметрологія» підтвердили відповідність технічних характеристик усім необхідним нормативним вимогам з електробезпеки та електромагнітної сумісності, охорони навколишнього середовища та санітарно - протипожежному законодавству.

Стерилізатор може бути застосований у лікувальних, санаторних, амбулаторних та інших медичних закладах, а також в умовах військово-польової хірургії та медицини катастроф.

Розвиток сучасної медичної техніки потребує нових ефективних методів холодної стерилізації. Хірургічні інструменти з мікронним заточуванням, ендоскопічне та лапароскопічне обладнання, різноманітні катетери (застосовують полімери, оптику, клейові сполуки), а також пластмаси, що застосовуються для внутрішнього та зовнішнього протезування в травматології, стоматології, лицьової хірургії тощо, не витримують повітрям чи парою під тиском.

В даний час лікувально-профілактичні установи України, Росії та за кордоном застосовують рідинні та газові методи холодної стерилізації на основі високотоксичних сполук, що містять хлор, окису етилену, формальдегіду, перекису водню, використання яких пов'язано з наступними проблемами:

-великим часом стерилізації (4-6 годин);

-проблемами утилізації реагентів та їх несприятливим впливом на навколишнє середовище;

-необхідністю видалення слідів стерилізуючого агента з інструментів та обладнання, промиванням у стерильній воді або тривалою аерацією стерильним повітрям;

-несприятливим впливом ряду стерилізуючих речовин та їх похідних на здоров'я персоналу, який проводить стерилізацію.

Газові стерилізатори на основі окису етилену (ОЕ) використовуються понад сорок років для стерилізації термочутливих і вологочутливих виробів. Нещодавно ОЕ була визнана потенційно мутагенним, неврогенним і небезпечним з точки зору пожежо- та вибухонебезпечності, а також канцерогенним. Крім того, хлорофлюорокарбоніти (CFCs), які є розчинниками ОЕ-CFC, призводять до руйнування озонового шару. Все це змусило багато лікарень відмовитись від використання ОЕ-стерилізаторів.

Таким чином застосування рідинних і газових методів холодної стерилізації на основі високотоксичних хлорвмісних сполук, окису етилену, формальдегіду і перекису водню пов'язано з великим часом стерилізації, труднощами утилізації реагентів, необхідністю видалення слідів стерилізуючого агента з інструментів, промиванням або аерацією стерильним повітрям та несприятливим впливом на здоров'я персоналу.

Переваги озонового стерилізатора:

– низька технологічна температура стерилізації до 40 ° С, управління та робота повністю автоматизована, з мікропроцесорним управлінням;

– надійний, економічний, дбайливо обробляє дороге обладнання та інструментарій, робить можливим обробку термочутливих матеріалів, зручний і простий в обслуговуванні;

– великий корисний об'єм стерилізатора, що випускається – 100,0 л;

– енергозберігаючий метод, що не вимагає витратних матеріалів, підведення пари та трифазної напруги 380 В;

– повністю готовий до роботи, не потребує додаткових монтажно-складальних робіт;

– висока якість стерилізації, підтверджена актами технічних, санітарно-гігієнічних, токсикологічних, доклінічних та клінічних випробувань у різних інститутах, наукових центрах та лікарнях Міністерства Охорони Здоров'я, Академії Медичних Наук України та ДЕРЖСТАНДАРТу України;

– невеликий час стерилізації, повний цикл становить – 120 хвилин;

– за своїми стерилізаційними якостями та технічними характеристиками екологічно чистий апарат значно перевершує ультрафіолетові та сухожарові стерилізатори, парові автоклави, рідинну та газову стерилізацію. Бактерицидний ефект від кварцового опромінення протягом 60 хвилин ідентичний бактерицидному ефекту від озонування протягом 3 хвилин;

– найвища порівняно з озоновими стерилізаторами, що випускаються іншими виробниками, стерилізуюча доза озону – 2400 гхмін/м3 (у кращих зарубіжних становить не більше 1200 г×мін/м3), що дозволяє стерилізувати як відкритий, так і запечатаний інструментарій у спеціальних пакетах для спеціальних пакетів стерилізації;

– найнижча вартість порівняно з озоновими стерилізаторами зарубіжних виробників;

– за рахунок примусової циркуляції озону в камері стерилізації гарантується якісна обробка прихованих і внутрішніх порожнин інструментарію. Наявність усередині камери спеціального додаткового штуцера подачі озону дозволяє одночасно примусово обробляти, продувати і стерилізувати озоном внутрішні довгомірні поверхні, гарантуючи їхню стерилізацію;

– відсутність непотрібності хімічно стійких і дорогих токсичних дезінфектантів та видаткових реагентів;

– наявність одноразових хімічних індикаторів для експрес-тестів та автоматичних пристроїв для контролю та перевірки якості роботи стерилізатора;

– можливість встановлення стерилізатора безпосередньо у кабінеті лікаря або в операційній;

– можливість залишати інструменти після стерилізації у стерилізаторі;

– з метою покращення якості стерилізації, вся ГКС зволожується, проходячи за допомогою спеціального пристрою через дистильовану воду.

– безпека роботи стерилізатора, що виключає попадання озону в робочу зону забезпечується герметичністю робочої камери та наявністю спеціального озоностійкого «вічного» деструктора для розкладання невикористаної ГКС, забезпечуючи концентрацію озону в робочій зоні нижче ГДК = 0,1 мг/м3;

– завантажувальні сітчасті лотки виконані з нержавіючої сталі;

– висока інформативність кольорового рідкокристалічного дисплея з клавіатурою для вибору та встановлення різних режимів роботи;

– простота управління та повна автоматизація процесу стерилізації;

– автоматичні системи захисту, блокування та аварійне вимкнення при порушеннях у роботі стерилізатора або відкриття дверцят, з одночасною подачею звукового сигналу;

– відсутність деструкції оброблюваного обладнання та інструментарію;

– не вимагає промивання, підсушування та витримки у вентиляційному приміщенні або дегазації інструментарію після стерилізації;

– відсутні шкідливі та екологічно небезпечні викиди в робочу зону та атмосферу;

– бактеріальне очищення кисню, що надходить у стерилізаційну камеру. При проходженні кисню через генератор озону відбувається знищення бактерій та вірусів високовольтним електричним розрядом;

– електронна система управління та контролю роботи стерилізатора. За допомогою вбудованого редуктора тонкого регулювання тиску, пневмоклапанів та електронного датчика тиску, автоматика контролює та регулює подачу в систему кисню і відключає його подачу при вимиканні стерилізатора;

– автоматичний, за допомогою спеціальних пристроїв та мікропроцесорних блоків керування, контроль за генерацією озону. При порушенні роботи внутрішніх систем апарат вимикається, а на дисплеї передньої панелі загоряється код помилки.

ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ ПРО СТЕРИЛІЗАТОР:

Для здійснення холодної стерилізації апарат виробляє медичний озон із газоподібного кисню шляхом електросинтезу «ОЗОН СОН-1» створений на елементній базі провідних зарубіжних фірм, монтаж SMD-електронних компонентів та мікропроцесорів проводиться на спеціальних німецьких автоматичних лініях ERSA за стандартом ISO 9001, на завод ється комп'ютерний розкрій металу і виготовлення корпусів з дворазовим озоностійким порошковим покриттям фірми «Дюпонт» - Франція, що запікається в спеціальних печах при температурі t = 200-300 ° С. За своїмитехнічними характеристиками стерилізатор «Озон СОН-1» є приладом нового покоління, найкращим у СНД і не має аналогів у світі. Стерилізатор є універсальним, так як гарантовано забезпечує стерильність широкого спектру приладів та інструментарію різного застосування.

Конструкція апарату розроблена Інститутом озонотерапії та медобладнання спільно з Інститутом фізики плазми Національного Наукового Центру Харківського фізико-технічного інституту (розробник електронних прискорювачів, термоядерних установок «Ураган» та атомних реакторів) розробив всю електроніку, параметри та режими горіння довжині у проміжку між двома скляними трубками (подвійний бар'єр) у розрядній камері генератора озону та Науково-Виробничим Підприємством «Хартрон–Енерго» (провідний розробник електронного обладнання, програм та систем управління для ракетно-космічної техніки України та СНД) розробив програми та системи управління усіма режимами озонатора.

Захищений патентом України.

Низькотемпературна стерилізація озоном здійснюється для обладнання, інструментарію, матеріалів та оптики наступного призначення:

Стерилізатор виробляє абсолютно чисту озоно-кисневу суміш для стерилізації і дозволяє отримати стерилізуючу дозу озону понад 2400г×хв/м³ при споживаній потужності до 600 ВА, що недосяжно для інших виробників.

З метою безпеки роботи стерилізатора, створення запасу потужності, стабільності роботи, збільшення терміну експлуатації та виключення перегріву розрядної камери, вбудовані системи автоматики в автоматичному режимі регулюють усі параметри та здійснюють його зупинку або вимкнення при порушенні режимів роботи або помилкових дій обслуговуючого персоналу.

Конструкція стерилізатора дозволяє з урахуванням використовуваних у приладах, що стерилізуються, і інструментарії матеріалів спочатку підібрати щадні режими стерилізації і після відповідної їх перевірки на озоностійкість і на якість стерилізації в бактеріологічній лабораторії, здійснювати в безперервному режимі бережного, ніжну, але гарантовану.

Величина концентрації озону встановлюється для кожного конкретного інструментарію та приладів індивідуально, враховуючи використовувані в стерилізованих приладах та інструментарії матеріали та країну-виробника, але обов'язково з урахуванням результатів бактеріалогічних аналізів змивів, взятих з поверхні самого інструментарію та з внутрішніх поверхонь стерилізатора після закінчення процесу стерилізації, і варіюється в межах 20,0÷30,0 мг/л. Для збереження високої якості стерилізації, при зниженні концентрації озону, що подається в стерилізатор, рекомендується відповідно збільшувати час витримки-обробки інструментарію ГКС.

Повний цикл стерилізації становить - 120 хвилин (2.0 години), але при необхідності час стерилізації може бути збільшено до 180 хвилин, що дозволяє знизити концентрацію ГКС для виконання стерилізації.

Після встановлення на дисплеї концентрації озону мг/л, тривалості циклу стерилізації в хв. і швидкості потоку ОКС 4 л/хвилину, натискається кнопка «Пуск», всі встановлені параметри підтримуються і контролюються мікропроцесорними блоками управління та відображаються на дисплеї.

З метою поліпшення якості стерилізації, в апараті постійно здійснюється циркуляція озоно-кисневої суміші, при цьому вся ОК зволожується, проходячи через пляшечки з дистильованою водою.

Внутрішні трубчасті канали ендоскопів, різних приладів, катетери, зонди та інші вироби для примусового продування та стерилізації внутрішніх довгомірних каналів та порожнин озоном, підключаються до штуцера подачі озону всередині камери за допомогою спеціальних трубок.

Стерилізатор укомплектований вбудованим німецьким деструктором для розкладання невикористаного озону та перетворення його на кисень перед викидом у робочу зону. Ризик випадкового інгаляційного впливу зведений до мінімуму за рахунок використання спеціального німецького «вічного» озоностійкого деструктора, озоностійких матеріалів та надійного герметичного виконання всіх сполук.

Газовий озоновий метод холодної стерилізації забезпечує режим стерилізації різного медичного інструментарію в невпакованому або упакованому вигляді при температурі в камері стерилізації 30-40 градусів за Цельсієм.

Стерилізатор озоновий низькотемпературний "Озон СОН-1" дозволяє стерилізувати: багаторазовий хірургічний інструментарій, жорсткий ендоскопічний, лапароскопічний, ендо-відеохірургічний, мікрохірургічний та інший інструментарій, деталі приладів і апаратів виготовлених з корозійних , титан та ін.), а також оглядові та хірургічні (отоларингологічні, стоматологічні, гінекологічні тощо) інструменти, вироби з пластмас (фторо-пласт, полівінілхлорид, поліуретан, поліетилен тощо), озоностійких міді -цинських гум (силікон та ін), полімерів, епоксидних смол та скла.

ОСНОВНІ ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

ВЛАШТУВАННЯ ТА ПРИНЦИП РОБОТИ СТЕРИЛІЗАТОРУ:

Модернізований апарат виконаний в настільному оформленні і складається з двох роздільних корпусів (верхнього і нижнього), що встановлюються один над одним.

Верхній блок містить у собі всю пневматичну та електричну високо і низьковольтну частину, електроніку, блоки живлення, системи та плати управління, генератори озону, кольоровий монітор з клавіатурою для керування режимами роботи, системи та пристрої для контролю за ходом стерилізації та забезпечення безпечної експлуатації , штуцер підключення кисню і виходу озону. Габаритні зовнішні розміри верхнього блоку становлять 585,00 (ширина) х 460,00 (глибина) х 170,00 мм (висота). Маса – 12.0 кг.

Нижній блок - стерилізаційна камера складається з герметичного корпусу, що закривається герметично передніми дверцятами на спеціальних внутрішніх петлях за допомогою спеціального затиску-ручки. Передня дверцята за допомогою озоностійких ущільнювачів забезпечує герметичність камери стерилізації, використовуючи вузол герметизації застосовуваний на атомних електростанціях. Витік озону зі стерилізаційної камери на будь-яких режимах роботи виключено. Внутрішні габаритні розміри стерилізаційної камери виконані зручними для розташування довгомірних інструментів і становлять 570,0х 460,0х400,0мм, розмір по діагоналі склад/spanляет 710,00мм. Габаритні зовнішні розміри стерилізаційної камери становлять 650,00х530,00х430,00мм. Для зручності розташування різного інструментарію і оптики, всередині стерилізаційної камери розташовуються два піддони з нержавіючої сталі з прорізами. На бічній панелі розташований спеціальний пристрій із пляшечками заповненими дистильованою водою для зволоження озоно-кисневої суміші та спеціальний німецький (вічний) озоностійкий деструктор. Маса нижнього корпусу – 26 кг.

На передній лицьовій панелі розташований кольоровий рідкокристалічний дисплей блакитного кольору з клавіатурою для вибору та встановлення різних режимів роботи та контролю за їх роботою. На задній панелі розташовані мережевий шнур з електричною розеткою, штуцер для підключення кисню, кнопка включення (вимкнення) апарату, штуцера для подачі озоно-кисневої суміші в стерилізатор.

Стерилізація здійснюється озоном високої концентрації, виробленим вбудованих генераторах озону стерилізатора з кисню. Озон є найсильнішим окислювачем, в десятки разів сильніше хлору, тому згубно діє на мембрану, клітинні органели бактерій, вірусів та інших патогенних мікроорганізмів і грибів.

Після натискання кнопки «Мережа» на задній панелі озонатора, в апараті здійснюється його включення, прогрів, самокалібрування і загоряється кольоровий рідкокристалічний дисплей блакитного кольору, озонатор готовий до роботи. На дисплеї висвічуються написи "Потік", "Озон", "Час", оператору дозволяється натискати кнопку "Вибір".

При натисканні оператором кнопки «Вибір» здійснюється послідовний перебір та встановлення цифрових значень параметрів та режимів роботи озонатора - «Потік», «Озон», «Час». Вибрані параметри роботи апарата виділяються стрілочкою на дисплеї і дозволяють в будь-якій комбінації встановлювати оператору наступні режими роботи:

«Потік» - витрата озоно-кисневої суміші встановлена 4.0 л/хв.

«Озон» - концентрацію ОКС, що виробляється від 20.0 до 30.0 мг/л

"Час" - тривалість генерації озону від 100.0 до 180.0 хвилин.

При короткочасному натисканні (або утримуванні) кнопки (+) "більше" або (-) "менше" відбувається збільшення або зменшення цифрового значення на дисплеї та встановлюється необхідне показання. При відпусканні кнопки виконується фіксація необхідного значення. Після вибору всіх параметрів та встановлення необхідних цифрових значень натискається кнопка «Пуск». При натисканні кнопки «Пуск», запускається робота стерилізатора, починається виробництво ОКС і на дисплеї вказуються конкретні встановлені цифрові значення параметрів працюючого приладу швидкості потоку ОКС «Потік»-в л/хв., концентрації виробленої ОКС «Озон» - в мг /л і час роботи, що залишився, в хвилинах зі зворотним відліком. Після закінчення заданої тривалості генерації озону, таймер автоматично вимкне апарат. При повторному натисканні кнопки «Пуск», автоматично вмикається параметр «Продувка» тривалістю – 40 хвилин, під час якого відбувається додаткове видалення та деструкція озоно-кисневої суміші, що залишилася всередині. При натисканні оператором у будь-який момент кнопки «Стоп» припиняється робота стерилізатора. За відсутності подачі кисню на початку роботи апарату, або припинення його подачі під час роботи, апарат вимкнеться і на дисплеї з'явиться напис «Помилка контроль потоку». При помилковому або випадковому відкритті ручкою дверей стерилізатора під час його роботи апарат вимкнеться, а на дисплеї висвітиться напис – «Відкрито двері блоку».

Стерилізація озоном протягом 120 хвилин складається із двох циклів:

передстерилізаційна обробка, стерилізація та видалення з розкладанням на вбудованих деструкторах ОКС до значення концентрації в ній озону нижче ГДК, що дорівнює 0,1 мг/м3. У момент включення стерилізатора автоматика виконує перевірку функціонального стану всіх систем і починається запуск стерилізаційного циклу.

1. Передстерилізаційний цикл - здійснюється протягом 20 хвилин, під час якого повітря у стерилізаційній камері заміщується озоно-кисневою сумішшю. Для цього кисень через спеціальний вбудований редуктор тонкого регулювання тиску (з концентратора кисню або системи централізованої подачі кисню) подається в розрядні камери генератора озону. Озоно-киснева суміш з розрядних камер генератора озону із встановленою концентрацією озону 20-30 мг/л(г/м3) надходить у стерилізаційну камеру. У процесі заповнення стерилізаційної камери озоно-кисневою сумішшю повітря зі стерилізаційної камери видаляється через спеціальний деструктор в робочу зону.

2. Стерилізація - після заповнення стерилізаційної камери озоно-кисневою сумішшю, відразу без зупинки, здійснюється стерилізаційний цикл протягом 100 хвилин. У процесі стерилізаційного циклу озоно-киснева суміш постійно циркулює всередині стерилізатора і відводиться через деструктор у робочу зону.

Після завершення циклу стерилізації, відбувається видалення зі стерилізатора і деструкція ОКС. Для цього відразу після зупинки апарата, натискається кнопка «Пуск» і починається 40 хвилинний режим деструкції (видалення та розкладання) озоно-кисневої суміші зі стерилізаційної камери з концентрацією озону на виході зі стерилізатора в кілька разів нижче ГДК.

Після закінчення стерилізації апарат автоматично вимикається.

У комплект обов'язкового постачання обладнання входять:

Апарат є повністю укомплектованим. Комплектація додатковим обладнанням та оснащенням, що поставляються за окремим замовленням, не потрібна.

З метою гарантування обслуговуючому персоналу безпечної роботи забезпечується надійна герметизація та ущільнення озоностійкими матеріалами всіх вузлів та корпусу апарату.

У стерилізаторі передбачені різні блокування та автоматичний контроль за ходом стерилізації, а також забезпечується електро та пожежна безпека. Поки відбувається стерилізація, двері не можна відчинити, не вимкнувши прилад. У будь-який час оператор може перервати цикл стерилізації, натиснувши кнопку «Стоп», або відкривши дверцята стерилізатора.

За правильністю ходу стерилізації стежать спеціальні пристрої, весь цикл управляється і контролюється мікропроцесорними блоками управління, що видно по стабільній роботі перерахованих вище пристроїв і індикації стану роботи всіх систем. При неправильній роботі внутрішніх систем стерилізатора або помилках оператора, вимикається і загориться відповідний код помилки, з одночасною подачею звукового сигналу. В апараті є ще одна додаткова кнопка-функція «Час», при натисканні на яку замовник завжди знає наростаючим результатом, скільки саме часу працював його стерилізатор.

Оскільки ендоскопічне, хірургічне, оптичне,  та ін. обладнання і різні катетери, що випускаються різними виробниками, відповідно містять деталі з різних пластиків та гуми різного складу та якості, мають власні особливості то передбачити вплив озону на них не завжди можливо, рекомендується попередньо провести перевірку їх на озоностійкість.

Тривалість безперервної роботи апарату – до 8 годин.

Наш стерилізатор єдиний у світі дозволяє з урахуванням використовуваних у стерилізованих приладах та інструментах матеріалів, спочатку підібрати індивідуальні режими стерилізації і після відповідної їх перевірки на озоностійкість, а так само позитивного висновку баклабораторії, здійснювати в безперервному режимі бережну, ніжну, але гарантовану. та обладнання.

Можливість підбирати та встановлювати на моніторі стерилізатора різні поєднання параметрів роботи (концентрацію озону, швидкість подачі озону та тривалість проведення циклу) дозволяє лікарям проводити осмислену, прогнозовану, високоякісну та екологічно чисту, холодну газову стерилізацію, але при цьому ще й гарантувати цілісність дорогих стеріалізованих. інструментарію.

За 7 років застосування та експлуатації стерилізатора озонового низькотемпературного "Озон СОН-1" у лікарнях, інститутах, санаторіях, амбулаторних та інших медичних установах, апарат зарекомендував себе як надійний, безпечний, простий в управлінні та експлуатації стерилізатор, що повністю відповідає сучасним медичним вимогам та чинному санітарному законодавству України.